La voie orale pour l’administration de principes actifs aux chiens et chats, quand elle est possible, est privilégiée par les vétérinaires et les propriétaires. Les voies parentérales posent un certain nombre de problèmes comme les risques de réactions locales pour les injections intramusculaires et sous-cutanées, l’emploi de solvants pour faire passer la barrière cutanée pour les administrations intradermiques ou topiques, des difficultés à intégrer certains principes actifs dans des formes galéniques parentérales.
La forme galénique orale idéale pour les chiens et les chats est une présentation que l’animal prend de façon spontanée, qui est compatible avec une grande variété de principes actifs, qui préserve leur totale intégrité et assure leur biodisponibilité, qui permet d’administrer des volumes de doses adéquates et qui est facile d’emploi avec une longue durée de conservation.
Les techniques existantes permettent seulement de réaliser des formes galéniques éloignées de ce profil idéal. L’administration de compléments alimentaires suffisamment dosés reste souvent une corvée stressante pour l’animal et son propriétaire qui très fréquemment abandonne le traitement. La technologie disruptive de ArcaNatura FC cube comble cet écart.
LA SOLUTION ARCANATURA FC CUBES
Deux principes directeurs ont guidé la recherche ArcaNatura FC Cubes : 1) ce qui stimule les chiens et les chats à manger le cube, à savoir par ordre d’importance, l’odeur, la texture et enfin le goût 2) la technique de production pour satisfaire les critères d’appétence tout en conservant l’intégrité d’une multitude d’ingrédients afin de disposer d´une technologie-plateforme utilisable pour de nombreuses applications
L’innovation d’ArcaNatura FC Cube permet d’obtenir par compression, sans utilisation d’eau ni de chaleur, des formes solides parfaitement appétentes et parfaitement dosées pour une très grande variété de principes actifs. La technologie est protégée par deux brevets, US 10,143,701 obtenu le 12 avril 2018, EP2755498 obtenu le 1 novembre 2018 (cf. annexe) et deux applications US Appl. No 14/344246 soumises et en cours d’évaluation aux USA et FR1770572 soumises en France auprès de L’INPI qui étend la propriété industrielle aux probiotiques.
Les caractères disruptifs de la technologie sont :
- La compatibilité avec un grand nombre de principes actifs aux caractéristiques physicochimiques très diverses incluant des molécules pharmaceutiques de synthèse, des substances de thérapie gastrique, les antiulcéreux et les flores de substitution, des macro-, micro- et oligo-éléments, des vitamines, des actifs d’origine naturels, des extraits de plantes, des levures et des bactéries entre autres.
- Jusqu’à 55% en poids de la forme galénique disponible pour les principes actifs, fondamental afin d’incorporer les doses en volume adéquates de principes actifs.
- Incorporation de 5 à 30% de matière grasse pour obtenir une texture particulièrement attractive pour l’animal-patient. La texture est le deuxième critère par ordre d’importance pour l’appétence chez les chiens et chats derrière l’odeur et devant la saveur.
- Incorporation de 20 à 70% en poids de matières appétissantes (odeur et saveur) permettant de développer différents types de formulations pour répondre à la diversité des gouts des animaux-patients et masquer les saveurs particulières des principes actifs
- Obtention d’un granulat extrêmement homogène fluide présentant une granulométrie entre 200 et 600nM, garantissant l’exactitude et la répétabilité des doses de principes actifs administrés.
LES AVANTAGES D’ARCANATURA FC CUBES
Les solutions existantes pour les formes galéniques orales solides font appel à trois types d’approches.
La première consiste à masquer le goût et l’odeur désagréables des substances actives, par encapsulation ou enrobage. Les méthodes de production comprennent de nombreuses étapes dont souvent une phase d’extrusion à chaud ou en milieu humide susceptibles de dégrader non seulement les principes actifs mais également les matières appétentes. Il en résulte une incompatibilité avec un grand nombre de principe actifs et une appétence sous-optimale.
La deuxième approche est celle des leurres qui consiste à englober la composition active dans des matières appétibles. Les inconvénients de cette approche tiennent à la nécessité d’une manipulation par le propriétaire de l’animal qui abandonne rapidement Le traitement, le volume conséquent à administrer et finalement le coût.
La troisième approche de production de tablettes à mâcher très appétentes qui sont plébiscitées par les propriétaires d’animaux, permet de répartir les principes actifs au milieu d’une matrice. Mais elles sont obtenues par extrusion et/ou compression en milieu humide, ce qui dégrade certains principes actifs, ne permet pas d’obtenir une homogénéité des concentrations dans la matrice et limite le volume disponible pour les principes actifs. Cette approche présente des limitations sévères de compatibilité avec de nombreux principes actifs et ne permet pas des dosages précis et adéquates.
Les caractéristiques de la technologie ArcaNatura FC Cube la rendent donc largement supérieure aux solutions existantes.
LES BENEFICES DE L’INNOVATION ARCANATURA FC CUBES
La technologie ArcaNatura FC Cubes permet au vétérinaire prescripteur d’élargir son arsenal thérapeutique avec de nouveaux principes actifs facilement administrables, augmenter la compliance des clients avec ses prescriptions et valoriser la relation de ses clients avec leur animal.
Avec l’élargissement continuel de la gamme ArcaNatura FC Cube, l’ASV dispose d’un nouveau moyen pour développer ses conseils et entretenir une relation durable et valorisante avec les clients de la clinique.
Le propriétaire de l’animal bénéficie d’un moyen facile pour administrer des principes actifs de haute qualité qui lui permet d’assurer la compliance avec les prescriptions pour prendre soin des fragilités de son animal sur le long terme et qui valorise le lien qu’il tisse avec son animal.
L’animal-patient peut enfin recevoir sans stress les bénéfices de l’apport de nombreux principes actifs pour la couverture de ses besoins spécifiques liés à l’évolution de son mode de vie et augmenter son bien-être tout au long de sa vie.
LES PREUVES SCIENTIFIQUES ARCANATURA FC CUBES
Une série complète d’études in vitro et in vivo a validé les caractéristiques de la technologie ArcaNatura FC CubeS. Une partie est présentée dans le texte du brevet en annexe, complétée par les études suivantes.
in vitro
Des études in vitro ont été effectuées pour démontrer la compatibilité de différents actifs avec les excipients, l’uniformité de distribution de l’actif dans le cube, la stabilité et la dissolution du cube in vitro en utilisant les critères définis par la pharmacopée européenne et une substance de référence. Par exemple, les résultats reportés dans le graphe ci-dessous montrent une dissolution comparable à un comprimé ordinaire.
in vivo
Appétence L’appétence des FC Cubes a été testée sur 72 chiens, mâles et femelles, de taille et races différentes. 2 critères ont été retenus : la préhension et la consommation. Les cubes ont été offerts d’abord dans la main, puis sur le sol si le chien ne prend pas le produit. Tous les chiens (100%) ont pris le produit dont 58.35 % en moins de 2 secondes dans la main.
Les résultats sont résumés sur les graphes si dessous :
Pour la préhension :
Pour la consommation :
99% des chiens ont avalé le produit.
Une plus petite étude sur 36 chats a résulté en une prise volontaire du produit évaluée à 83.3%.
Biodisponibilité
Pour vérifier que les substances actives sont absorbées rapidement, une étude de pharmacocinétique a été effectuée avec un cube contenant une substance de référence administré à 8 chiens avec l’estomac vide ou après un repas. Les résultats montrent une absorption rapide du produit sans interférence avec la prise de nourriture.
LES APPLICATIONS ARCANATURA FC CUBES
Deux premières applications ArcaNatura FC Cube, Coproflat Advanced et Confornat ont été lancées au 4eme trimestre 2022 et toute une gamme d’applications est en cours de développement
COPROFLAT® ADVANCED
Coproflat® Advanced permet de réduire l’odeur des flatulences et des matières fécales grâce à l’association de 3 principes actifs qui ont une action synergique sur la production de sulfure d’hydrogène dans le gros intestin (extrait de Yucca schidigera, charbon activé et acétate de Zinc) et de proanthocyanidine qui diminue les concentrations de scatole, d’indole et d’ammoniaque dans les matières fécales. L’incorporation de charbon actif, un ingrédient très efficace mais particulièrement difficile à administrer démontre les très grandes possibilités de la technologie.
CONFORNAT®
Confornat® a été conçu pour assurer une protection de l’estomac et améliorer la fonction digestive. Il apporte une source de polysaccharides et de polyphénols naturels pour la fonction de protection, une association de prébiotiques (FOS et MOS), probiotiques (Enterococcus faecium DSM 10663) et des fractions de levures inactivées et spécifiques (Saccharomyces cerevisiae et Cyberlindnera Jadinii) pour la stabilisation de la flore intestinale physiologique, l´exclusion compétitive des bactéries pathogènes, la stimulation de la fonction immunitaire et l’amélioration du microbiome intestinal. L’incorporation précise et parfaitement contrôlée d’une association de prébiotiques et probiotiques dans une forme galénique solide très appétente est unique.
APPLICATIONS EN DEVELOPPEMENT
ArcaNatura utilisera les énormes possibilités de la technologie pour développer des gammes complètes d’aliments complémentaires adressant tous les besoins de segments de marché spécifiques. Par exemple, une gamme senior sera offerte avant la fin de l’année couvrant les besoins en immunologie, digestion, hygiène buccale, sarcopénie, dermatologie, cardiologie, cognition, anxiété et douleur.